보조기기 분류 판별 절차

• [A등급]

  제품군분류 : 신기술 개발 제품 등 기존 분류판별 기준 부재로 제품의 민감도, 효과성 및 사용성 등 관련 전문가 자문이 필요한 제품군
  검토 : 전문가 자문위원회의 자문
  결과회신 : 위원회 개최 후 20일 이내 회신

• [B등급]

  제품군분류 : 분류판별의 근거가 명확하거나 기존 분류판별 신청 품목과 유사제품, 단순 민원 질의 제품군
  검토 : 내부 검토(중앙보조기기센터)
  결과회신 : 접수 14일 이내 회신

보조기기 분류판별 전문가 자문위원회 개요

(본 위원회는 법적 근거 및 효력이 없는 전문가 의견임을 밝힘)

• 목적

  신기술 개발 제품(A등급) 등 보조기기 분류판별의 객관성 및 전문성 확보를 위함

• 기능

  보조기기 분류판별 자문

  기타 보조기기 분류판별 운영 및 발전에 관한 자문 등

• 구성

  분야별 전문가 (공학&의료기기 전문가, 보조기기 관련 전문가, 의학 전문가 등으로 구성